Zespół Innowacji, Technologii i Analiz

Projekty z zakresu ochrony zdrowia

Projekty z zakresu ochrony zdrowia

 

Opracowanie i kompleksowa ocena biodegradowalnego i elastycznego stentu wewnątrznaczyniowego

Nazwa projektu

Opracowanie i kompleksowa ocena biodegradowalnego i elastycznego stentu wewnątrznaczyniowego rozprężanego na balonie opartego na cienkich przęsłach o wysokiej wytrzymałości

Kierownik projektu 

Prof. Paweł Buszman

Okres realizacji 

01.09.2015-31.08.2018

Wartość projektu 

14 312 450,00

Cel projektu 

Stenty elutujące lek drugiej generacji, zmniejszyły ilość niepożądanych incydentów u pacjentów z chorobą wieńcową, aczkolwiek rokowanie odległe z powodu pozostawienia implantu nie jest satysfakcjonujące. Skafoldy wewnątrznaczyniowe (BVS), które po spełnieniu funkcji rusztowania ulegają biodegradacji mają teoretyczne korzyści, a wstępne wyniki kliniczne są obiecujące, aczkolwiek u wyselekcjonowanej grupie chorych. Kolejnymi ograniczeniem są obserwowane incydenty zakrzepicy, związane prawdopodobnie ze znaczną grubością przęseł. Istotnym jest również wysoki koszt BVS. Z tego względu, przy współpracy z liderami polskiego rynku w medycynie, przemyśle i nauce, uzasadnionym jest przedsięwzięcie projektu oraz całościowa ocena przedkliniczna nowego, cienko przęsłowego stentu biodegradowalnego elutującego sirolimus (PBES). W pierwszej kolejności zostanie opracowany polimer biodegradowalny dla potrzeb wewnątrznaczyniowych a następnie jego modyfikacja celem uzyskania stentu. Prototyp zostanie poddany rygorystycznym badaniom przedklinicznym in vitro oraz in vivo, oceniającym retencję leku, odpowiedź tkankową, gojenie, biokompatybilność, oraz biodegradację w seriach eksperymentów na modelach zwierzęcych. Następnie zostanie zaprojektowane pilotażowe badanie kliniczne, oraz zgłoszenie celem uzyskania znaku CE.

Jednostki współrealizujące 

  • Wojskowa Akademia Techniczna im. Jarosława Dąbrowskiego; Wydział Mechaniczny,
  • American Heart of Poland SA,
  • Balton Sp. z o.o.,
  • Śląskie Centrum Chorób Serca,
  • Politechnika Śląska,
  • INNOVATIONS FOR HEART AND VESSELS Sp. z o. o.
Nasza strona internetowa używa plików cookies (tzw. ciasteczka) w celach statystycznych i funkcjonalnych. Użytkownik może zaakceptować pliki cookies albo wyłączyć je w przeglądarce.
Więcej informacji Ok